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0引言
0.1总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充“注”是理解和说明有关要求的指南
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力
本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则
0.2过程方法
本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法通过满足顾客要求增进顾客满意
为使组织有效运作必须识别和管理众多相互关联的活动通过利用资源和管理将输入转化为输出的一项活动可以视为一个过程通常一个过程的输出可直接形成下一过程的输入
组织内诸过程的系统的应用连同这些过程的识别和相互作用及其管理可称之为“过程方法”
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制
在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：
a)理解和满足要求；
b)需要从增值的角度考虑过程；
c)获得过程业绩和有效性的结果；
d）基于客观的测量持续改进过程
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4－8章中所提出的过程联系这种展示反映了在规定输入要求时顾客起着重要的作用对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受信息进行评价该模式虽覆盖了本标准的所有要求但却未详细地反映各过程
注：此外称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程PDCA模式可简述如下：
P－策划：根据顾客的要求和组织的方针为提供结果建立必要的目标和过程；
D－做：实施过程；
C－检查：根据方针、目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量并报告结果；
A－处置：采取措施以持续改进过程业绩
图1以过程为基础的质量管理体系模式
0.3与GB/T19004的关系
GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准这两项标准相互补充但也可单独使用虽然两项标准具有不同的适用范围但具有相似的结构以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用
GB/T19001规定了质量管理体系要求可供组织内部使用也可用于认证或合同目的在满足顾客要求方面GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性
与GB/T19001相比GB/T19004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南除了有效性该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织GB/T19004推荐了指南然而用于认证或合同不是GB/T19004的目的
0.4与其他管理体系的相容性
为了使用者的利益本标准与GB/T24001-1996相互趋近以增强两类标准的相容性
本标准不包括针对其他管理体系的特定要求例如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系可能会改变现行的管理体系



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