质量管理体系的文件_(ppt 24页） 下载

文件的定义
ISO9000：2000标准对文件（3.7.2）的定义是：
信息及其承载媒体
文件能够沟通意图统一活动
文件的形成本身并不是目的文件应是一项增值的活动
质量管理体系文件结构和类型
421质量管理体系文件应包括：
形成文件的质量方针和质量目标
质量手册
本标准所要求的形成文件的程序
组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件
本标准所要求的记录
质量管理体系及文件类型
1.质量手册
2.质量计划
3.规范
4.指南
5.程序文件
6.作业指导书、图样
7.记录
质量管理体系文件程度及其媒体
媒体：纸质材料、计算机磁盘、光盘、或其他电子媒体或标准样品或它们的组合
文件的多少和复杂程度取决于
组织的规模和活动的类型
过程及其相互作用的复杂程度
人员的能力
质量方针和质量目标
质量方针是由最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向
形成文件的质量方针应：
与组织的宗旨相适应
包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺
提供制定和评审质量目标的框架
在组织内得到沟通和理解
在持续适宜性方面得到评审
质量目标
依据质量方针制定是组织所追求的目的
形成文件的质量目标应：
*包括满足产品要求所需的内容与产品有关的法律法规要求组织确定的任何附加要求.
*质量目标与质量方针可测量
*质量目标与质量方针应保持一致
*质量目标应在组织的相关职能和层次上建立
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