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质量体系内部审核培训教材
本课程主要内容
第一部分
质量管理体系审核术语
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程
审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；
审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观评价；
审核的特点：系统的、独立的、文件化
质量管理体系审核术语
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求通常又称为审核依据
质量管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的
质量管理体系审核术语
质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程
审核员：有能力实施审核的人员
质量体系审核的分类
第一方审核作用
质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核
要求：应包含ISO/TS16949标准的所有要求剪裁应予以说明
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和区域、班组均应列入审核范围
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动均应列入审核范围
内部审核策划
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次
审核员的独立性
审核计划中应明确
审核依据；
审核范围；
审核频次；
审核方法
年度审核计划
成立审核组
在进行内审前管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组
确定审核组长考虑因素
资格：必须经过培训并考试合格的内部质量体系审核员；
业务范围：应与被审核部门无直接责任关系但对被审核部门的业务有一定了解
工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验；
组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力
安排审核员考虑因素
资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员
业务范围：应与被审核部门无直接责任关系但对被审核部门的业务有一定了解
协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合团结合作
获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时应考虑另选审核员
现场审核计划——CaseStudy
目前有一家公司其规模为100人
目前厂内的内审员有：生产部：张三、质保部：李四、管理部:王五、技术部：赵六
预计需使用四个人天来进行审核
请练习编制现场审核计划
QMS文件审核
收集与受审核过程的质量活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规必要时的质量手册等；
以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；若发现不符合、不充分应记录结果
通过文件审核审核员了解受审核方的基本情况为顺利审核做好准备......


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