附属医院医用耗材、化学试剂使用规定提要：原已在临床使用，但未参加本年度集中招标采购、或参加但未中标产品，不能继续在本院使用。如果确实需要使用
报告附属医院医用耗材、化学试剂使用规定
各临床医技科室:
20**年度医用耗材集中招标采购已结束，根据国家相关法规和E市政府采购处通知要求，即本市各医疗机构必须采购中标目录中的产品。为此，特制定如下规定：
1、从本年度起，采购中心将按市政府采购处的要求采购“目录”产品，不在年度“目录”中的产品将停止在本院使用；化学试剂在随后的集中招标结束后参照执行。
2、新产品（指已获得SFDA认证）需要进入临床使用的，请使用科室向采购中心提出申请，由采购中心再向市政府采购处申请，获批准后可以采购使用。
3、原已在临床使用，但未参加本年度集中招标采购、或参加但未中标产品，不能继续在本院使用。如果确实需要使用，请使用科室递交书面申请，详细说明理由，采购中心将根据具体情况向市政府采购处提出申请，如能获批准补入目录方可使用。
4、涉及临床研究的项目，必须取得科教处和医务处的同意和备案，然后报采购中心。
5、任何科室和个人不得擅自与厂商商谈医用耗材事宜，并不得使用采购中心管理以外的医用耗材。
6、实验室用于研究目的、研究生课题使用化学试剂，可根据实际需要自行订购试剂，但必须有所在科室主任、研究生导师签字和科教处批准放可报采购中心核准报销。
7、所有在临床使用的医用耗材，如发现有质量问题，请保留样本并及时与采供中心联系。
8、今年国家将出台“医疗机械不良事件上报和再评价”的法令，自本通知之日起，临床出现的涉及医疗器械使用不良事件，即指：合格产品正常使用中出现意料之外的结果，如内固定材料断裂事件等，请相关科室及时通知采供中心，以便上报。
E大学附属第一医院
